美FDA公布新一批因含过量致癌杂质而被召回的糖尿病药物二甲双胍

时间:2020-11-4 作者:admin

该公司建议持有这些药物的消费者将其退回到他们购买的药店。与过去的召回事件一样,同样是建议消费者与医生商量更换药物,而不是立即停药–这是由于血糖失控的风险。

早在5月,FDA就曾发布公告,提醒医生和公众注意检测结果,因其发现一些批次的二甲双胍缓释片中NDMA的含量高得令人无法接受。当时,该机构表示,已经与5家公司取得联系,寻求自愿召回这些药物。

FDA药物评价和研究中心代理主任 Patrizia Cavazzoni当时说:

现在我们已经确定了一些不符合我们标准的二甲双胍产品,我们正在采取行动。自从这种杂质首次被发现以来,我们一直在做,我们将在有新的科学信息时进行沟通,并将采取进一步的行动,如果合适的话。

召回药品的批号、NDC和有效期的详细信息可以在FDA的网站上找到。