首款唾液避孕设备获批上市
首款唾液避孕设备获批，女性可无创追踪排卵，避孕率高达100%。
一款基于唾液检测的避孕设备，近日在欧洲获得官方批准，成为首个无须服药即可避孕的新技术。
这款产品名叫“Minilab”，由总部设在柏林的初创公司Inne研发。用户只需在家操作，通过分析每天唾液中的孕酮水平，来判断自身是否处于易孕期。孕酮是一种与月经周期密切相关的激素。相比口服避孕药或植入类器械，这种检测方式完全无创，也不会干扰身体的内分泌系统。
初步研究显示，这项技术的表现非常可观。在为期一年的临床试验中，研究人员跟踪了300名女性、超过1500个周期的数据。结果发现，在完全正确使用的前提下，Minilab的避孕效果达到了100%；在一般使用情况下，避孕有效率为92%。这一表现和孕酮类避孕药几乎相当，而远超避孕套的平均表现(分别为98%和82%)。不过需要指出的是，相比研究多年的传统避孕方式，Inne的样本量仍偏小，且该研究尚未通过同行评审。
事实上，Minilab作为生育追踪工具早已在市场上流通多年，帮助想怀孕的女性掌握排卵窗口。但直到近期，它才终于通过英国标准协会的审核，获得作为医疗避孕设备在欧洲合法销售的资格。
Inne的创始人兼首席执行官Eirini Rapti在接受采访时表示，这项技术能为女性提供一种避开激素类避孕方式的方案，避免因长期服用避孕药或植入宫内装置而产生的副作用。
“很多女性一停掉避孕药，就开始重新认识自己的身体。”Rapti说，“你开始感受到真实的身体反应，不再被体重增加、偏头痛或性欲下降困扰。那种‘原来我本来的感觉是这样的’的顿悟，会让人重新焕发生机。”
近年来，主打“无激素”的科技型避孕产品不断冒头，越来越多女性希望远离传统避孕药或宫内节育器所带来的不适。
像Flo这样的月经追踪App，通过分析用户的过往周期来预估排卵期；而Natural Cycles则进一步结合每日体温数据来判断易孕阶段。
但Rapti强调，唾液提供的数据更为直接、可靠。“无论是靠月经模式还是体温变化，都是基于‘预测’，而我们的身体并不总是守规矩的。”她说。
体温受外界影响太大，比如感冒、熬夜、甚至是更年期初期都可能导致偏差。而Inne追踪的是每天体内实际的激素水平，这种方式显然更加精确。
Minilab的核心原理，类似新冠或验孕测试的侧向流动试纸。用户将少量唾液滴在试纸上，试纸上含有专门识别孕酮的抗体。随后，它被插入一个巴掌大的读取设备中，这台设备会在10分钟内不断拍摄试纸图像，记录激素颗粒的变化过程。
读取器会利用图像处理和生物化学算法来分析这些图像，并将结果同步到配套的手机App中。用户可以在App里实时查看自己每天的激素变化，了解排卵、避孕风险和激素健康状况。
在获得官方批准后，Inne的这款避孕设备目前已在德国和奥地利上市销售，并计划于年底前拓展至英国市场。
Minilab只通过订阅方式提供服务，起步价为每月24欧元，前提是一次性预付两年。值得一提的是，这项设备刚刚获得德国最大公共健康保险公司的报销支持，未来Inne还希望让更多保险提供方纳入覆盖范围。
Rapti的目标，是让这种唾液检测成为全球女性的可选项。“它不一定适合所有人，但至少给了女性一个值得信赖的替代方案。她们可以重新掌握身体的主动权，自己决定什么样的避孕方式最适合。”
