FDA批准了首款可治疗老花的眼药水
FDA批准VIZZ眼药水,首款基于aceclidine的治疗老花眼药物,助1.28亿美国成年人摆脱眼镜,10小时持久清晰近视力,预计2025年第四季度上市。
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了一款革命性的眼药水VIZZ,这是首款以aceclidine为活性成分的药物,专为治疗老花眼而设计。老花眼是一种与年龄相关的近视力衰退,影响着全美超过1亿成年人。VIZZ由LENZ制药公司研发,预计将在三个月内上市,为无数饱受模糊近视困扰的人们带来福音。这款每日一次的眼药水能在长达10小时内显著改善近距离视力,让阅读标签或手机屏幕变得轻松自如。
VIZZ的独特之处在于其工作原理:通过温和地缩小瞳孔,产生类似相机镜头缩小的“针孔效应”,从而让近处物体更加清晰。相比传统眼药水,VIZZ不会过度刺激眼部聚焦肌肉,避免了远视模糊或“放大”感。例如,2021年推出的Vuity眼药水虽也能改善近视力,但因激活睫状肌,可能导致眉部沉重感甚至罕见的视网膜问题。而VIZZ凭借aceclidine的选择性作用,精准调节瞳孔,兼顾疗效与舒适。
LENZ公司总裁兼首席执行官Eef Schimmelpennink表示:“VIZZ的获批是LENZ的里程碑,也是老花眼治疗领域的重大突破。”他强调,这款眼药水的成功离不开团队的协作、临床研究者的努力以及数百名试验参与者的支持。VIZZ通过三项随机、双盲、对照的二期临床试验,累计超过3万个治疗日,表现出良好的耐受性,未见严重不良反应。
老花眼几乎是45岁以上人群无法逃避的“宿命”。它让日常小事,如阅读食谱或查看手机通知,变得异常吃力。随着年龄增长,症状可能突然加重,让人措手不及。VIZZ的出现,为这些困扰提供了全新的解决方案。亚利桑那州Schwartz激光眼科中心的临床研究者Marc Bloomenstein认为:“这款眼药水颠覆了老花眼治疗方式,将迅速成为眼科医生和患者的新宠。”
VIZZ预计将于2025年第四季度全面上市,成为首款也是唯一获FDA批准的aceclidine基老花眼治疗药物。Schimmelpennink补充道:“它不仅效果卓越,还在设计上独树一帜,快速起效且持久,为绝大多数老花眼患者带来实实在在的便利。”值得一提的是,FDA的批准基于LENZ提交的试验数据,相关同行评审报告尚未发表,这在眼科和皮肤科领域较为常见。
从此,告别厚重的老花眼镜,只需一滴VIZZ,清晰视界便能触手可及。